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根據《市人民政府辦公廳關于印發(fā)市基本藥物采購實施辦法（試行）的通知》（渝辦發(fā)〔〕354號）和《市人民政府辦公廳關于加強年基本藥物采購管理工作的通知》（渝辦發(fā)〔〕355號）等文件精神，結合我區(qū)實際，特制定本實施辦法。

一、總體思路

（一）工作目標。規(guī)范基本藥物集中采購機制，對基本藥物（包括國家基本藥物和市補充藥物，下同）實行統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一結算、統(tǒng)一監(jiān)管，規(guī)范購銷行為。利用基本藥物電子交易平臺，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產和供應集約化，逐步構建比較完善的基本藥物生產供應保障體系，保障群眾用藥安全有效、品質良好、價格合理、方便可及。

（二）基本原則。堅持政府主導與市場機制相結合的原則；堅持公開、公平、公正和誠實信用的原則；堅持質量優(yōu)先、價格合理、統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管、保障供應的原則。

（三）實施范圍。全區(qū)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構（以下統(tǒng)稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構）配備和使用的基本藥物，全部通過市藥品交易所（以下簡稱藥交所）交易平臺集中采購，村衛(wèi)生室所需基本藥物由鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購。全區(qū)其他各級各類醫(yī)保定點醫(yī)療機構采購和使用基本藥物，必須全部通過市藥交所交易平臺采購。

（四）適用對象。參加區(qū)基本藥物采購聯合體的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構均適用本實施辦法。

二、組織機構

（一）區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組負責基本藥物集中采購的組織領導和協調工作，負責出臺基本藥物集中采購實施辦法和相關配套政策。區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組各成員單位要各司其職、密切配合，積極支持基本藥物集中采購工作，并切實加強對基本藥物采購全過程的監(jiān)督。區(qū)發(fā)改委負責開展基本藥物市場價格調查、監(jiān)測和監(jiān)管等工作；區(qū)財政局負責落實區(qū)基本藥物集中采購工作補助經費，并組織實施相應的財政監(jiān)督；區(qū)人力社保局、區(qū)城鄉(xiāng)居民合作醫(yī)療保險管理中心（以下簡稱區(qū)居民醫(yī)保中心）負責制定并督促落實基本藥物報銷政策，向基層醫(yī)療機構預撥1個核算周期的醫(yī)保報銷資金，定期向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構核撥醫(yī)保資金等；區(qū)食藥監(jiān)分局負責對基本藥物實行全品種監(jiān)管和覆蓋抽檢，保證基本藥物質量；區(qū)監(jiān)察局負責對基本藥物集中采購全過程進行監(jiān)督，對違規(guī)違紀單位及個人進行處理。

（二）區(qū)衛(wèi)生局是基本藥物集中采購的主管部門，負責對基本藥物集中采購和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行管理和監(jiān)督，并協調解決有關問題。

（三）成立區(qū)基本藥物采購會員聯合體（以下簡稱“聯合體”）。由區(qū)衛(wèi)生局主管，辦公地點設在區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務管理中心，人員由會員單位代表組成，區(qū)衛(wèi)生局安排2－4名專（兼）職人員負責基本藥物采購日常事務工作。

三、藥品采購

（一）采購方式。基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現行規(guī)定進行采購；其他基本藥物均在市藥交所網上公開采購。

（二）藥物選擇。由聯合體組織成員單位按照“防治必需、安全有效、價格合理、基本保障”的用藥原則，在市藥交所電子交易平臺《基本藥物常用品規(guī)庫》、《基本藥物低廉價品規(guī)庫》和《基本藥物備選品規(guī)庫》中的掛牌品規(guī)和廠家中選定采購產品。對選擇使用《基本藥物備選品規(guī)庫》中掛牌品規(guī)和廠家的，區(qū)衛(wèi)生局對其采購價格、采購數量進行監(jiān)督和控制。聯合體可結合我區(qū)實際，組織成員單位統(tǒng)一通過藥交所非基本藥物交易平臺，從醫(yī)保目錄中選擇不超過30個品規(guī)的醫(yī)保甲、乙類慢性病、兒科、婦科、皮膚科、手術用以及急救藥品進行采購。每月采購金額不得超過總采購金額的10%，并實行“零差率”銷售，執(zhí)行基本藥物的相關政策。原則上每種藥物采購的劑型不超過3種、每種劑型對應的規(guī)格不超過2種。

（三）推薦配送單位。聯合體組織成員單位，在藥交所公布的具有基本藥物配送資格的會員名單中投票選擇10家配送企業(yè)，建立藥品委托配送關系。

（四）采購價格。聯合體以市藥交所制定的采購參考價為基本藥物采購的重要依據，并在其采購參考價內組織成員單位與賣方會員進行價格談判，采購成交價格不得高于采購參考價。區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)發(fā)改委、區(qū)監(jiān)察局等有關部門要加強對藥物采購價格談判工作的指導、協調和監(jiān)督。

（五）簽訂購銷合同。聯合體統(tǒng)一組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與基本藥物供應和配送企業(yè)簽訂藥品購銷三方合同。購銷合同中需明確品種、劑型、規(guī)格、價格、數量、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等。合同采用國家統(tǒng)一制定的標準合同文本。其他醫(yī)療衛(wèi)生機構以進價購進基本藥物后，按照價格主管部門規(guī)定的價格政策銷售。

（六）規(guī)范采購訂單?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構配備和使用的基本藥物通過藥交所電子交易平臺下達采購訂單。除急救藥品外，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的基本藥物采購訂單一般每月不超過3次。

四、藥品配送

基本藥物生產經營企業(yè)必須提供合法生產的藥品，并按照基本藥物購銷合同規(guī)定的通用名、劑型、規(guī)格、包裝、品牌、價格和效期及時供貨?；舅幬锷a經營企業(yè)未按合同生產、供應藥品的，納入不良記錄?；舅幬锷a企業(yè)為配送第一責任人，可直接配送，也可委托符合法定資質條件的藥品經營企業(yè)配送。無論采取何種配送方式，生產企業(yè)必須按照購銷合同保證藥品供應，確保將藥品保質、保量、及時配送到醫(yī)療衛(wèi)生機構，并提供伴隨服務。

五、貨款結算

（一）嚴格付款制度。建立和完善基本藥物采購付款制度，并在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構后，醫(yī)療衛(wèi)生機構進行交貨驗收并出具簽收單，從交貨驗收合格到付款，時間不得超過60個工作日。

（二）設立采購專戶。設立區(qū)基本藥物采購資金專戶，由區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務管理中心代管。區(qū)人社局、區(qū)居民醫(yī)保中心從醫(yī)?；鹬邢蚧鶎俞t(yī)療機構預付1個采購結算周期的資金，用于各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構支付基本藥物貨款，各基層醫(yī)療機構要將醫(yī)保部門預付的采購資金及時注入聯合體采購資金專戶，具體預付辦法由區(qū)人社局、區(qū)居民醫(yī)保中心、區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)財政局共同研究制定。各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構每月要將基本藥物貨款及時存入聯合體采購資金專戶，醫(yī)保經辦機構按月及時審核撥付基層醫(yī)療衛(wèi)生機構墊付的參保人員報銷資金。財政補助基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的各項資金應及時足額到位，確?；舅幬锊少徍突鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構良性運轉。

六、配備使用

（一）合理配備和使用。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物。對基層醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的用藥行為進行引導和規(guī)范，加強合理用藥的培訓和考核監(jiān)管，促進臨床首選和合理使用基本藥物。加大宣傳力度，引導廣大群眾正確理解并支持基本藥物制度。

（二）嚴格執(zhí)行價格政策?；舅幬锛胁少弮r格即為各醫(yī)療機構統(tǒng)一的基本藥物進價?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構必須按進價實行基本藥物“零差率”銷售。全區(qū)其他各級各類醫(yī)保定點醫(yī)療機構以進價購進基本藥物后，按照價格主管部門規(guī)定的價格政策銷售。

七、監(jiān)督管理

（一）加強采購工作監(jiān)管。區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室要把基本藥物采購情況作為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作評估的核心指標之一。區(qū)衛(wèi)生局要將各醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購的執(zhí)行情況，納入目標管理和績效考核，嚴格管理，并與資金補助掛鉤，確保采購過程公開透明、合法合規(guī)。

（二）加強基本藥物質量監(jiān)管。根據《市基本藥物采購實施辦法（試行）》由區(qū)食藥監(jiān)分局統(tǒng)一對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管。同時對基本藥物質量進行全品種覆蓋抽檢，對出現質量問題的，按照有關規(guī)定查處，并及時公布。對列入《藥品質量公告》中不合格藥品和監(jiān)管部門明令禁止銷售的藥品，一律不得納入集中采購范圍。

（三）加強基本藥物價格監(jiān)管。區(qū)發(fā)改委要開展基本藥物價格調查和監(jiān)測，要加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。

（四）加強藥品生產和配送企業(yè)監(jiān)管。建立誠信記錄和市場清退制度，對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，供應質量不達標藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨以及向采購機構、醫(yī)療機構和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案。一次違規(guī)嚴厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或兩次違規(guī)的，取消該企業(yè)交易資格，自取消之日起兩年內不允許參與我區(qū)藥品集中采購。對違反相關法律法規(guī)的，依法懲處。

（五）加強醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)管。對采取其他方式規(guī)避集中采購，不按規(guī)定與藥品生產經營企業(yè)簽訂購銷合同，不按購銷合同采購藥品，不執(zhí)行集中采購價格，不按時結算貨款或者不履行合同其他義務，收受藥品生產經營企業(yè)錢財或其他利益等行為，除追究當事人責任外，視其情節(jié)追究單位主要負責人責任，涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。

八、其他

本實施辦法由區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組授權區(qū)衛(wèi)生局負責解釋。