導語：如何才能寫好一篇醫(yī)療安全自查自糾報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

根據(jù)《關(guān)于推動整治安全生產(chǎn)領(lǐng)域形式主義官僚主義問題的通知》要求，公司黨委高度重視，結(jié)合工作實際，制訂了《 2021年開展整治安全生產(chǎn)領(lǐng)域形式主義官僚主義問題自查工作活動方案分解落實表》，依照方案落實表認真開展整治安全生產(chǎn)領(lǐng)域形式主義官僚主義問題自查自糾工作，報告如下：

一、精心組織學習

公司黨委將《通知》及關(guān)于安全生產(chǎn)領(lǐng)域形式主義官僚主義典型問題通報內(nèi)容列入2021年中心組學習之中，組織全體領(lǐng)導干部、黨支部書記進行了學習。同時，安全環(huán)保部組織部門全體人員進行了兩次專題學習，使廣大黨員干部認清了安全生產(chǎn)領(lǐng)域形式主義官僚主義的各種表現(xiàn)和危害，深化認識，為問題查擺打牢思想基礎(chǔ)。

二、自查自糾情況

1.發(fā)現(xiàn)問題。本次開展安全生產(chǎn)領(lǐng)域形式主義官僚主義問題自查自糾工作主要結(jié)合“百日安全無事故”、專項行動檢查、及公司“四不兩直”等檢查中的問題整改情況是否有形式主義官僚主義問題。在公司“四不兩直”中發(fā)現(xiàn)，標識不清；庫標線模糊不清等問題。公司領(lǐng)導多次強調(diào)要規(guī)范采購、存放、使用、處置全流程，各個環(huán)節(jié)均要做好臺賬管理， 但仍然還在“四不兩直”中發(fā)現(xiàn)該問題，這說明現(xiàn)存在部分管理人員全安工作流于形式，工作不嚴不細不實，應(yīng)付了事走過場。主原因是責任心不強，工作自我要求低，不求“過得硬”，只求“過得去”。其次部分管理管理人員安全生產(chǎn)制度執(zhí)行力差，有規(guī)不遵，有章不循。其原因是規(guī)矩意識差，僥幸心理作祟。

2.整改措施

公司組織相關(guān)業(yè)務(wù)部門立即整改，一是對產(chǎn)成品庫標線年久失修問題，馬上安排作業(yè)人員及時標線，合規(guī)合理使用庫房位置。二是制作標識牌，擺放至貨物前方，做到標識規(guī)范。同時由公司紀委牽頭，由相關(guān)部門組成的專項檢查小組對“百日安全無事故”、專項行動、“四不兩直”等查出問題的整改落實情況進行“回頭看”抽查，檢查是否整改措施都落實到位，是否有問題反復，未整改到位的問題要明確整改時間點，紀委隨時抽查?！盎仡^看”結(jié)束紀委對問題部門的基層領(lǐng)導干部進行提醒談話強化執(zhí)紀問責。

三、下一步工作

篇2

一、指導思想和工作目標

全面貫徹落實科學發(fā)展觀，認真落實全國、全省糾風工作會議的部署和要求，以確保資金安全、維護農(nóng)民權(quán)益、促進社會和諧為目標，以落實強農(nóng)惠農(nóng)政策措施、提高資金管理使用效益、健全資金管理制度、查處違規(guī)違紀問題為重點，著力解決涉農(nóng)補貼、農(nóng)村勞動力轉(zhuǎn)移培訓和新型農(nóng)村合作醫(yī)療資金管理中的突出問題，更好地維護農(nóng)民群眾的合法權(quán)益，確保中央、省、市、縣各項強農(nóng)惠農(nóng)政策落到實處。

二、檢查的內(nèi)容和范圍

(一)20*年度和2008年度農(nóng)業(yè)部門“農(nóng)村勞動力轉(zhuǎn)移培訓陽光工程資金”和扶貧部門“貧困地區(qū)勞動力轉(zhuǎn)移培訓項目資金”的管理使用情況。

(二)20*年度和2008年度良種補貼、農(nóng)資綜合直補和能繁母豬補貼的發(fā)放情況。

(三)20*年度和2008年度新型農(nóng)村合作醫(yī)療資金的籌集和管理使用情況。

三、檢查的方法和步驟

(一)自查自糾階段(7月底一8月上旬)

1.由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、華僑農(nóng)場管理區(qū)、縣直有關(guān)單位根據(jù)所涉及的檢查內(nèi)容，成立涉農(nóng)資金專項檢查工作組，結(jié)合實際，認真貫徹實施工作方案，組織開展本地、本行業(yè)的專項檢查工作。

2.自查自糾的主要內(nèi)容：一是農(nóng)村勞動力轉(zhuǎn)移培訓資金的數(shù)量、培訓人數(shù)、培訓質(zhì)量和效果，重點是有無弄虛作假、截留、挪用甚至貪污專項資金的行為；二是“三項補貼”的發(fā)放情況，重點為是否按照規(guī)定兌付給農(nóng)民群眾，是否存在截留、挪用涉農(nóng)補貼的行為；三是新型農(nóng)村合作醫(yī)療資金籌集的數(shù)量、就醫(yī)農(nóng)民享受補貼的情況，重點是鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下定點醫(yī)療單位藥品入口關(guān)、參保農(nóng)民就醫(yī)補貼兌現(xiàn)及有無弄虛作假、騙取新農(nóng)合資金的行為等。

3.各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、華僑農(nóng)場管理區(qū)、涉農(nóng)部門于8月18日前向縣政府糾風辦上報清理工作總結(jié)和統(tǒng)計表(附后)。

(二)抽查匯總階段(8月上旬一8月中旬)

清理工作期間，涉農(nóng)資金專項檢查工作領(lǐng)導小組將根據(jù)相關(guān)單位情況反映和有關(guān)群眾舉報，對部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)、行業(yè)、部門涉農(nóng)經(jīng)費管理使用情況進行重點督查，對重點案件進行查辦。

四、工作要求

（一）加強領(lǐng)導，明確責任

專項檢查工作在縣糾風辦統(tǒng)一領(lǐng)導下進行。為使檢查工作順利開展，由縣糾風辦牽頭，農(nóng)業(yè)、扶貧、衛(wèi)生、畜牧、物價、財政等相關(guān)部門參加，成立涉農(nóng)資金專項檢查工作領(lǐng)導小組，組長：高海榮，副組長：陳健，成員：錢偉、趙學富、朱虹昆、羅小平、周洪生、劉茜、崔勇、王惠瓊。領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由劉茜兼任。辦公室職責是：根據(jù)《實施方案》制定具體工作計劃；按照縣領(lǐng)導小組辦公室的統(tǒng)一安排，具體組織協(xié)調(diào)全縣涉農(nóng)資金管理使用情況監(jiān)督檢查等工作；每個階段定期向縣領(lǐng)導小組辦公室報告工作情況，提出下一步工作建議。

這次檢查的兩年度、6大項涉農(nóng)資金，具有資金來源渠道多，結(jié)構(gòu)復雜，使用范圍廣等特點。從來源渠道看，有本級財政安排的資金，有上級財政下達的補助資金，還有有關(guān)部門安排的專項資金；從分配使用方面看，有直接對農(nóng)民個人的補貼，也有對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的補助，還有新型農(nóng)村合作醫(yī)療資金；從涉及部門或領(lǐng)域看，有農(nóng)業(yè)、扶貧、畜牧、衛(wèi)生以及財政等多部門、多領(lǐng)域。因此，在工作中要充分認識到情況的復雜性和任務(wù)的艱巨性，加強領(lǐng)導，明確責任，統(tǒng)一協(xié)調(diào)，深入細致，全面推進。

（二）抓住關(guān)鍵，突出重點

一要抓住自查自糾這個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，集中力量深入調(diào)查，督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和涉農(nóng)部門做好自查自糾工作，尤其要在對好賬目、核準資金環(huán)節(jié)上做細致的工作。二要突出重點領(lǐng)域和重點項目，將群眾反映頻繁，問題突出的資金納入重點檢查范圍，組織專門力量進行重點抽查。

篇3

一、指導思想和工作目標

以保證基金安全，維護群眾根本利益，構(gòu)建社會主義和諧社會為目的，以糾正、查處和預防違規(guī)違紀問題，完善基金管理監(jiān)督政策，規(guī)范基礎(chǔ)管理，健全監(jiān)督機制為重點，切實解決工作中的突出問題，更好地維護基金安全，確保社會保障功能真正惠及人民群眾。

通過專項治理，促進我縣社會保險基金經(jīng)辦管理部門更好地履行職責，嚴格依法辦事，進一步強化基金征繳，實現(xiàn)應(yīng)收盡收;方便群眾領(lǐng)取，防止欺詐騙保;規(guī)范內(nèi)部管理，嚴禁擠占挪用;投資運營安全，實現(xiàn)保值增值;加強監(jiān)督檢查，做到監(jiān)管有力。

二、領(lǐng)導體制和工作機制

按照省、州的統(tǒng)一部署和要求，我縣成立了“××縣社會保險基金專項治理工作領(lǐng)導小組”領(lǐng)導小組由縣政府分管領(lǐng)導及縣勞動和社會保障局、縣財政局、縣監(jiān)察局、縣政府糾風辦、縣審計局、縣衛(wèi)生局、縣地方稅務(wù)局、中國人民銀行××縣中心支行等部門和單位組成。詳見維政辦發(fā)20__133號。

(一)領(lǐng)導小組工作職責

研究制定××縣社會保險基金專項治理工作實施方案，組織協(xié)調(diào)領(lǐng)導小組成員單位開展專項治理，對我縣專項治理進行檢查指導，交流和通報情況，總結(jié)推廣經(jīng)驗，研究解決工作中遇到的困難和問題，向社會保險基金專項治理州級領(lǐng)導小組報告工作情況。

(二)領(lǐng)導小組成員單位職責

縣勞動和社會保障局：綜合協(xié)調(diào)社會保險基金專項治理工作。督促指導我縣社會保險經(jīng)辦機構(gòu)做好專項治理工作。

縣監(jiān)察局、糾風辦：配合縣勞動和社會保障局做好專項治理的組織協(xié)調(diào)工作，并對開展社會保險基金專項治理，以及查處社會保險基金違紀違法案件情況進行監(jiān)督檢查和責任追究。

縣財政局、人民銀行××縣支行、縣地稅局、縣審計局、縣衛(wèi)生局：按照各自職責，在縣級領(lǐng)導小組的協(xié)調(diào)指導下，督促指導本系統(tǒng)做好專項治理工作。

(三)工作安排

1.研究專項治理。領(lǐng)導小組每半年召開一次會議，分析社會保險基金管理狀況，研究階段性工作安排;通報我縣各成員單位工作情況，針對存在的問題提出完善政策措施的建議。遇有重大問題及時研究。

2.開展調(diào)研和檢查。領(lǐng)導小組辦公室根據(jù)工作計劃和工作進展情況安排調(diào)研檢查，并對自查自糾的情況進行抽查。

3.加強信息交流。領(lǐng)導小組本文來源：文秘站 辦公室及時搜集專項治理信息，編發(fā)工作簡報，加強工作交流和指導。

三、范圍和內(nèi)容

專項治理的范圍：養(yǎng)老保險基金(包括企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險基金和機關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險基金)、失業(yè)保險基金、醫(yī)療保險基金(包括城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險基金和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險基金)、工傷保險基金(包括企業(yè)工傷保險基金和機關(guān)事業(yè)單位工傷保險基金)、生育保險基金(包括企業(yè)生育保險基金和機關(guān)事業(yè)單位生育保險基金)。

專項治理的內(nèi)容是解決基金征繳、支付和管理中存在的以下問題：

(一)不依法核定社會保險繳費基數(shù)，不及時征繳社會保險費;收入不按規(guī)定入賬，隱瞞、轉(zhuǎn)移社會保險費收入;自行制定征繳優(yōu)惠政策，造成社會保險費應(yīng)收未收的問題。

(二)不嚴格執(zhí)行國家和省州社會保險基金支付政策，擅自擴大使用范圍;不按規(guī)定及時、足額支付社會保險待遇，或管理失職，致使群眾利益得不到保障;不按規(guī)定及時結(jié)算醫(yī)療費用，影響基金的使用效益;貪污、截留、擠占、挪用社會保險基金，采取欺詐手法套取、騙取社會保險基金的 問題。

(三)不按規(guī)定開設(shè)銀行帳戶、傳遞票據(jù)、劃轉(zhuǎn)資金和進行會計核算，個人賬戶不按規(guī)定記錄，基金不按規(guī)定歸集的問題。

(四)不按規(guī)定存儲結(jié)余基金，不執(zhí)行國家規(guī)定的社會保險基金利率政策，或違規(guī)投資造成基金損失;歷史遺留的擠占基金問題一直得不到解決，基金安全缺乏保障的問題。

涉及社會保險基金經(jīng)辦和管理的部門要按照各自職責，督促、指導本系統(tǒng)做好以下專項治理工作。

勞動和社會保障部門負責檢查治理：

(一)繳費核定環(huán)節(jié)是否存在不依法核定社會保險繳費基數(shù)問題。1.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)有無違反政策規(guī)定少核、漏核社會保險繳費基數(shù)導致基金收入減少。2.是否存在地方政府及部門自行制定征繳優(yōu)惠政策，造成社會保險費應(yīng)收未收問題。

(二)基金支付使用環(huán)節(jié)：1.是否存在違反基金支付政策，擴大基金使用項目及范圍，擅自提高支付標準違規(guī)支付使用基金。2.是否存在不按規(guī)定及時、足額支付社會保險待遇或管理失職，致使群眾利益得不到保障。3.是否存在不按規(guī)定及時結(jié)算醫(yī)療保險費用，影響基金的使用效益。4.是否存在貪污、截留、擠占、挪用社會保險基金問題以及相關(guān)單位、個人有無采取欺詐手法套取、騙取社會保險基金問題。

(三)基金管理環(huán)節(jié)：1.是否存在違規(guī)開設(shè)社會保險基金支出戶存款賬戶及違規(guī)存儲基金。2.是否存在個人賬戶不按規(guī)定記錄和基金不按規(guī)定歸集的問題。3.是否存在會計行為不規(guī)范、會計核算不標準問題。4.是否存在20__年以前檢查、審計發(fā)現(xiàn)問題尚未糾正整改情況。5.是否存在歷史遺留擠占挪用基金問題一直得不到解決的情況。6.是否存在勞動保障事務(wù)機構(gòu)等中介組織代征代繳社會保險費及截留擠占、貪污社會保險費和違規(guī)亂收服務(wù)費問題。

地方稅務(wù)局負責檢查治理：

(一)是否存在不及時征收社會保險費問題。

(二)是否存在違規(guī)減征、緩征、免征社會保險費問題。

(三)是否存在征繳社會保險費收入未按規(guī)定及時劃入財政專戶管理問題。

(四)是否存在違規(guī)截留、隱瞞、轉(zhuǎn)移社會保險費收入問題。

(五)是否存在20__年以前審計發(fā)現(xiàn)問題尚未糾正整改情況。

財政部門負責檢查治理：

(一)是否存在應(yīng)納入財政專戶管理、核算的社會保險費及各級財政對社會保險基金的補助資金未按規(guī)定入賬及隱瞞、轉(zhuǎn)移收入等問題。

(二)是否存在違規(guī)開設(shè)社會保險基金財政專戶存款賬戶及違規(guī)存儲結(jié)余基金問題。

(三)是否存在動用財政專戶存款結(jié)余基金違規(guī)投資問題。

(四)是否存在不按規(guī)定劃轉(zhuǎn)資金問題。

(五)是否存在社會保險財政專戶基金會計核算不規(guī)范、不標準問題。

(六)是否存在20__年以前檢查、審計發(fā)現(xiàn)問題尚未糾正整改情況。

中國人民銀行××中心支行負責檢查治理：

(一)是否存在違反支付結(jié)算法律法規(guī)和相關(guān)制度，不按規(guī)定傳遞票據(jù)、劃轉(zhuǎn)資金問題。

(二)各商業(yè)銀行是否存在不執(zhí)行國家規(guī)定的社會保險基金利率政策，少計、漏計付基金利息問題。

(三)承擔受托發(fā)放離退休費用及失業(yè)保險金的商業(yè)銀行是否存在應(yīng)支付款項不及時分配計入個人帳戶及截留、隱瞞、轉(zhuǎn)移、貪污社會保險基金問題。

(四)是否存在20__年以前檢查、審計發(fā)現(xiàn)問題尚未糾正整改情況。

縣監(jiān)察局、縣人民政府糾風辦任務(wù)及職責：配合縣勞動和社會保障局做好基金專項治理的組織協(xié)調(diào)工作，并對開展社會保險基金專項以及查處社會保險基金違紀違法案件情況進行監(jiān)督檢查和責任追究。

縣審計局、縣衛(wèi)生局任務(wù)及職責：按照各自職責，在縣級領(lǐng)導小組的機制下，督促指導本系統(tǒng)做好專項治理配合工作。

四、步驟和方法

專項治理工作從20__年9月開始，20__年9月底結(jié)束，分為四個階段：

(一)部署啟動階段(20__年9—10月)。

按照省、州的統(tǒng)一部署，成立××縣社會保險基金專項治理工作領(lǐng)導小組及辦公室，結(jié)合本縣實際制定具體方案，組織實施專項治理工作。

(二)自查自糾階段(20__年10月—20__年4月)。

領(lǐng)導小組按照專項治理范圍和內(nèi)容，組織涉及社會保險基金經(jīng)辦和管理的部門，開展自查自糾。一是對以前檢查、審計發(fā)現(xiàn)至今尚未糾正整改的問題分類梳理，根據(jù)發(fā)生時間、性質(zhì)和責任提出處理意見，采取經(jīng)濟、行政、法律手段，堅決予以糾正。對于歷史遺留已經(jīng)造成損失確實無法回收的資金，屬于政府及有關(guān)部門擠占挪用的，由同級政府償還;同級政府償還確有困難的，逐級上報審批作核銷處理，同時應(yīng)依紀依法嚴肅追究有關(guān)人員的責任。二是認真排查新的問題，能糾正的要及時糾正;立即糾正確有困難的要制定整改計劃，限期整改。對貪污、截留、擠占、挪用、騙取社會保險基金的嚴重違紀違法案件，要堅決依法查處，觸犯刑律的，移送司法機關(guān)處理。三是針對各種基金違規(guī)問題，完善社會保險基金管理監(jiān)督政策，健全基金經(jīng)辦管理機構(gòu)內(nèi)部控制制度。

對自查自糾階段的工作，縣級領(lǐng)導小組要加強督查，隨時掌握情況，加強工作指導。自查自糾階段結(jié)束后，縣級社會保險經(jīng)辦機構(gòu)和管理部門及其他成員單位要根據(jù)各自的自查自糾結(jié)果寫出自查報告并填制報表，報同級專項治理領(lǐng)導小組辦公室。自查報告要對本系統(tǒng)專項治理工作的組織實施情況，自查、檢查中發(fā)現(xiàn)存在的違規(guī)違紀問題及分布情況，問題形成原因、整改措施及糾正結(jié)果和針對存在問題所完善的社會保險基金管理監(jiān)督政策，所健全的內(nèi)部控制制度及建立保障基金安全長效機制的意見和建議等要作詳細的闡述，領(lǐng)導小組辦公室將本級情況匯總后報州級領(lǐng)導小組辦公室。

篇4

一、整治目標

通過電梯安全專項整治，強化現(xiàn)場安全監(jiān)察，進一步落實使用單位的安全主體責任，提升電梯安裝、維保質(zhì)量，規(guī)范電梯的使用、維護保養(yǎng)和檢驗檢測行為，推動老齡化電梯、多故障電梯更新改造，遏制電梯事故，降低電梯故障率，加強電梯的事故救援工作；建立電梯安全管理和使用的長效機制，不斷強化乘梯人員的安全防范意識和自我防護能力，確保我縣電梯安全運行和人民群眾生命財產(chǎn)安全。

二、整治范圍

1、全縣范圍內(nèi)的在用電梯，包括乘客電梯、自動扶梯、自動人行道和雜物電梯，重點是居民小區(qū)、中小學校、醫(yī)療單位、賓館酒店、休閑娛樂、商場市場等人員集中地場所。

2、電梯使用管理和安裝改造維護保養(yǎng)單位，重點是維保單位。

三、組織領(lǐng)導

為把電梯專項整治的各項工作落到實處，縣局決定成立電梯專項整治工作領(lǐng)導小組，成員組成如下：

四、整治內(nèi)容

（一）電梯安裝維修保養(yǎng)方面

1、電梯的安裝、改造、維保單位安全責任落實及管理制度建立情況；

2、電梯安裝、改造、維保單位的資質(zhì)及資源情況，有否維保業(yè)務(wù)分包或者轉(zhuǎn)包行為；

3、是否按規(guī)定要求進行維護保養(yǎng)；

4、日常維護保養(yǎng)記錄是否完整；

5、維護保養(yǎng)人員是否持證上崗；

6、維保單位、施救電話、投訴電話標注是否符合要求；

7、對超期未檢電梯是否報告業(yè)主單位和特種設(shè)備安全監(jiān)察部門；

8、用戶投訴記錄是否完整和及時處理；

9、電梯故障緊急召修是否及時、到位。

（二）電梯使用管理方面

1、電梯使用注冊登記情況；

2、安全管理制度建立及執(zhí)行情況；

3、安全管理人員持證及履職情況；

4、醫(yī)用電梯操作人員持證上崗情況；

5、電梯安裝監(jiān)檢和定期檢驗依法報檢情況；

6、電梯運行巡檢記錄、投訴受理處置和隱患排查整改情況；

7、安全檢驗合格標志、警示說明及標識張貼情況；

8、電梯簽訂維保合同情況；

9、電梯維保質(zhì)量的監(jiān)督情況。

（三）電梯安全狀況方面

1、電梯定檢、維保和巡檢過程中發(fā)現(xiàn)的安全隱患是否及時整改合格；

2、電梯應(yīng)急報警和緊急呼救裝置是否有效應(yīng)答和報警；

3、各種安全保護裝置是否齊全有效。

五、整治步驟

第一階段：動員部署階段（5月31日前）

研究制定電梯安全專項整治的具體實施方案并進行動員部署，督促各安裝改造維修、使用單位認真落實專項整治的各項工作要求。

第二階段：自查自糾階段（6月1日至7月31日）

各電梯使用、安裝改造維護保養(yǎng)單位要按照專項整治工作的要求，認真開展自查自糾工作，對發(fā)現(xiàn)的問題，及時進行整改。7月底前，應(yīng)將自查情況報縣質(zhì)監(jiān)局。

第三階段：監(jiān)督檢查階段（8月1日至9月30日）

局特設(shè)股應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)電梯使用、維保單位自查自糾工作進行現(xiàn)場指導和督查檢查。督查檢查的主要任務(wù)是查證電梯使用、維保單位自查出來的問題是否切實整改并達到要求、有沒有自查未能發(fā)現(xiàn)的問題和隱患，新老問題都要按照程序要求下達安全監(jiān)察指令并指導督促整改到位，重大安全隱患應(yīng)及時報請當?shù)卣畳炫贫睫k并同時上報市局。

局稽查隊對拒不整改安全隱患或者未能按照安全監(jiān)察指令限定的期限內(nèi)進行整改安全隱患的使用單位進行立案處罰。

第四階段：后續(xù)整改階段（10月1日至11月30日）

各電梯使用、維保單位要認真執(zhí)行監(jiān)察指令，抓好監(jiān)督檢查階段發(fā)現(xiàn)的新老問題的后續(xù)整改，有針對性的制定出重點改進措施并建立起安全使用、管理的長效機制；特設(shè)股要組織相關(guān)單位對后續(xù)整改的工作進行“回頭看”并實施再檢查，以確保監(jiān)管無盲區(qū)、措施無漏洞、整改有實效、成果得鞏固。

篇5

（一）指導思想：認真貫徹落實黨的十六大和國家、省局藥品監(jiān)督管理工作會議精神，以科學發(fā)展觀為指導，樹立和實踐科學監(jiān)管理念，提升監(jiān)管手段和監(jiān)管效能；吸取“齊二藥”“欣弗”等事件教訓，強化藥品市場監(jiān)管,規(guī)范藥品市場秩序，嚴厲查處各種藥械違法違規(guī)行為；努力構(gòu)建誠實守信和繁榮和諧的藥械市場環(huán)境，切實保障人民群眾用藥安全。

（二）總體目標：通過專項整治全面整頓和規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)購銷行為，徹底扭轉(zhuǎn)GSP管理滑坡問題，提升企業(yè)GSP管理水平；認真貫徹落實藥品銷售人員的備案制度，加強藥品購銷發(fā)票和清單的管理；進一步推進我市藥品經(jīng)營使用誠信體系建設(shè)，增強企業(yè)質(zhì)量責任意識和誠實守信意識；促進藥品流通秩序進一步規(guī)范，銷售假劣藥品等違法違規(guī)行為及其它不正當交易行為得到有效遏制，提高藥品質(zhì)量，確保群眾用藥安全。

二、主要內(nèi)容

（一）加強企業(yè)經(jīng)營許可項目的檢查

嚴厲查處藥品批發(fā)企業(yè)各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等資質(zhì)證明文件行為；嚴厲查處藥品批發(fā)企業(yè)超范圍經(jīng)營、代開發(fā)票、非法渠道購銷藥品（醫(yī)療器械）的行為；嚴格依法處理未經(jīng)申請和批準私自變更經(jīng)營許可項目的行為。

（二）加強企業(yè)GSP執(zhí)行情況的檢查

結(jié)合抽查一些品種，重點檢查：①各項質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程的制定和執(zhí)行情況；②藥品采購的資質(zhì)審核、首營企業(yè)和首營品種的審核落實情況；③藥品質(zhì)量驗收是否按照程序進行；④藥品的儲存和養(yǎng)護是否符合規(guī)定；⑤有無擅自降低藥品經(jīng)營、儲存設(shè)施設(shè)備標準，不按規(guī)定儲存藥品，尤其是需低溫保存的藥品等。

（三）藥品購銷人員的備案和購銷發(fā)票、清單的管理執(zhí)行情況

1、本企業(yè)藥品銷售人員的備案。省局已啟用“藥品銷售人員網(wǎng)上備案查詢系統(tǒng)”，全省所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售人員的基本情況要一律上網(wǎng)備案。重點檢查此項工作落實情況。

2、供貨企業(yè)藥品銷售人員的備案。按照市局《關(guān)于規(guī)范藥品購銷環(huán)節(jié)發(fā)票和業(yè)務(wù)人員管理的通知》（秦食藥監(jiān)（2006）251號文件）要求，切實做好對供貨單位資質(zhì)和藥品銷售人員及發(fā)票、清單、印章、印摸的審核備案工作，并按照要求向藥監(jiān)部門備案。

3、嚴格藥品購銷發(fā)票和藥品清單管理。各企業(yè)在采購和銷售藥品時，必須索取和開據(jù)合法發(fā)票和藥品清單，并要做到二者相符。

（四）加強對經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理的檢查

重點檢查中藥飲片的來源，檢查供貨方資質(zhì)和合法票據(jù)；中藥飲片質(zhì)量驗收的執(zhí)行情況；中藥飲片的儲存和養(yǎng)護是否符合規(guī)定等。

三、專項整治時間安排

專項行動從20*年4月下旬開始，分四個步驟進行。總體安排如下：

1、組織發(fā)動階段（4月11-20日）：制定專項整治方案，明確工作任務(wù)、目標和要求，召開動員會議進行部署。

2、自查自糾階段（4月20日-4月30日）：企業(yè)按照專項整治方案要求，組織專人集中進行自查自糾，4月30日前將自查自糾報告及有關(guān)自查表格報市局市場科，四縣企業(yè)同時報企業(yè)所在地縣局。

3、集中整改階段（5月10日-5月20日）：企業(yè)按照GSP及有關(guān)法律、法規(guī)要求，針對自身存在的問題，集中進行整改。5月20日前將整改報告報市局市場科，四縣企業(yè)同時報企業(yè)所在地縣局。

4、集中檢查階段（5月21日－5月31日）：市局組織GSP認證檢查員，按照本方案規(guī)定的重點檢查內(nèi)容及設(shè)計的調(diào)查表格逐單位進行監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為，將按照相關(guān)法律、法規(guī)嚴肅處理。

四、工作要求

（一）各企業(yè)要充分認識本次專項整治工作的重要性。整頓和規(guī)范藥品流通秩序是今年藥品監(jiān)管的重中之重，是加強“藥品經(jīng)營使用誠信體系建設(shè)”的重要內(nèi)容。各企業(yè)法人和主要負責人要樹立“藥品安全無小事”的質(zhì)量責任意識，要站在構(gòu)建和諧社會的高度，本著對人民群眾用藥安全高度負責的精神，高度重視本次專項整治工作，要切實加強對本次專項整治工作的領(lǐng)導，認真做好各階段的工作。

篇6

一、指導思想

以“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，進一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，加強對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，嚴厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為，強化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，提高藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識和誠信經(jīng)營意識，保障公眾用藥安全，促進藥品流通產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

二、工作目標

通過整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)ｍ椆ぷ?，進一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責任意識，深刻理解GSP的精神實質(zhì)，自覺按照GSP規(guī)定經(jīng)營藥品，完善藥品質(zhì)量控制體系，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可控。增強藥品監(jiān)管部門的責任感，樹立科學監(jiān)管理念，提高依法監(jiān)管的能力，建立和完善藥品流通監(jiān)管的長效機制，促進藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。

三、主要內(nèi)容

（一）嚴厲打擊經(jīng)營假劣藥品的違法行為，依法查處各種形式的無證經(jīng)營、出租出借藥品經(jīng)營許可證的行為，查處和糾正藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺等行為，發(fā)現(xiàn)以各種形式掛靠經(jīng)營等出租出借“許可”權(quán)利的應(yīng)當立案查處，情節(jié)嚴重的依法吊銷許可證。

（二）強化藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)GSP認證后的監(jiān)督檢查，健全完善認證后的監(jiān)督檢查制度。繼續(xù)做好GSP跟蹤檢查工作，主要是藥品質(zhì)量控制制度，采購渠道及藥品供應(yīng)商資質(zhì)的合法性，有關(guān)票據(jù)的真實性合法性（隨貨同行、原始憑證等），各項記錄的真實性，藥品儲存養(yǎng)護的規(guī)范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業(yè)要結(jié)合日常檢查工作進行抽查，有舉報投訴的要重點檢查。發(fā)現(xiàn)違反GSP規(guī)定的要按照《藥品管理法》及《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的有關(guān)條款給予警告和整改、停業(yè)整頓和罰款的處罰，情節(jié)嚴重的吊銷許可證。按照省局的要求，各縣局自6月份開始，務(wù)必于每月的上旬將上一個月縣局檢查填寫的《藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》上報市局，由市局匯總統(tǒng)一上報省局市場監(jiān)督處備案。

（三）加強疫苗流通企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點是檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員的配備、疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗冷鏈設(shè)施設(shè)備的使用和維護、疫苗購銷渠道和儲運管理。查處無疫苗經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營疫苗的行為。

（四）進一步整頓和規(guī)范藥品廣告秩序，加大藥品廣告的日常監(jiān)管力度。一是加強對違法藥品廣告和相關(guān)企業(yè)的管理，建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強對出現(xiàn)在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監(jiān)督檢查，嚴禁藥店參與虛假廣告的傳播，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴厲查處。對群眾投訴多、具有潛在質(zhì)量隱患的品種要進行監(jiān)督抽驗。二是做好媒體藥品廣告的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告的要做好核實、取證工作，及時移送工商行政管理部門查處。三是加強與新聞媒體、工商行政管理部門聯(lián)系，完善藥品廣告協(xié)查機制，形成整治違法藥品廣告合力，共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假廣告緊急停播、?？ぷ鹘ㄗh制度，及時制止虛假廣告的傳播。四是嚴格執(zhí)行違法藥品廣告的統(tǒng)計上報制度，每月三日前按時將上月監(jiān)測的違法廣告情況填表上報，零數(shù)據(jù)也應(yīng)上報。

（五）認真貫徹落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，加強藥品分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查，發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的，要予以糾正。自5月1日起，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號）第三十八條規(guī)定進行處理。

（六）加強對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管，要對縣以下醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道、藥品儲存條件和藥品臺賬記錄的真實性和完整性進行檢查。要加強對達標“規(guī)范藥房”的監(jiān)督檢查，防止出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。全面推進個體診所、學校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站等縣以下醫(yī)療機構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。

（七）加快藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)，建立藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全長效監(jiān)督管理機制。爭取年內(nèi)推行應(yīng)用藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系計算機管理系統(tǒng)。各縣要結(jié)合專項檢查做好藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息的采集，對企業(yè)信用進行規(guī)范而科學地評價，促進藥品經(jīng)營企業(yè)提高質(zhì)量意識和道德信用。

四、工作步驟

（一）組織實施。

一是檢查對象：主要是藥品批發(fā)企業(yè)、零售（連鎖）企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)廣告媒體。重點檢查疫苗經(jīng)營企業(yè)、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、GSP飛行檢查中有嚴重缺陷項的企業(yè)、有投訴舉報的企業(yè)、有加盟店的藥品零售連鎖企業(yè)、設(shè)置在城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業(yè)。

二是檢點：藥品批發(fā)企業(yè)：有無掛靠經(jīng)營行為；藥品采購渠道及相關(guān)的合法資質(zhì)，隨貨同行票據(jù)等原始憑證、驗收復核等記錄的真實性；質(zhì)管人員在崗情況，新辦企業(yè)一年內(nèi)變更質(zhì)量負責人及質(zhì)量機構(gòu)負責人；在庫藥品養(yǎng)護及不合格藥品處理；企業(yè)有無向無證商店超市等供應(yīng)藥品。藥品零售連鎖企業(yè)：藥學技術(shù)人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進貨等。零售藥店：藥學技術(shù)人員兼職掛職；出租出借柜臺；藥品供應(yīng)商合法資質(zhì)、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥。基層醫(yī)療機構(gòu)：向無證的機構(gòu)或個人采購藥品、儲存條件、過期失效藥品處理、有關(guān)記錄、管理制度。有關(guān)媒體：廣播、電視中各類有關(guān)藥品廣告的專家講座。

（二）時間安排

按照全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序的總體部署，藥品流通秩序?qū)ｍ棛z查從**年5月開始，12月中旬基本完成。專項工作分四個階段進行。

第一階段：5月至6月初動員部署，組織學習，提高認識、明確任務(wù)，布置工作。

第二階段：7月集中開展自查自糾，各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和藥店要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》和本方案的檢點進行自查，發(fā)現(xiàn)問題進行整改，不得回避、隱瞞。市縣藥品監(jiān)管部門要加強指導，督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)按時做好自查自糾。

第三階段：8月至11月底開展監(jiān)督檢查，市縣食品藥品監(jiān)督管理局要按照本方案的要求進行檢查。除重點對象、重點內(nèi)容外，還要對藥品經(jīng)營企業(yè)自查和整改情況進行檢查，檢查他們是否按照要求認真自查和整改，對有舉報投訴的要集中力量進行核查，對敷衍了事、避重就輕、走過場的企業(yè)要提出警告。

第四階段：12月總結(jié)提高，建立健全長效監(jiān)管制度。市縣食品藥品監(jiān)管部門要認真整理和總結(jié)專項檢查工作的成果、經(jīng)驗、問題和教訓，提出進一步加強藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管的意見和建議，為探索和建立藥品流通長效監(jiān)管機制做貢獻。總結(jié)報告內(nèi)容：檢查工作總體情況，包括企業(yè)自查情況和監(jiān)督檢查情況；檢查工作取得的成效；藥品流通領(lǐng)域在的主要問題；案件情況和有關(guān)違規(guī)問題處理情況；加強監(jiān)管機制和制度建設(shè)的意見。

五、工作要求

1、認真學習、提高認識。市、縣藥品監(jiān)督部門要認真學習《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號），認真落實省局藥品流通工作會議精神，提高思想認識，從維護人民群眾根本利益出發(fā)，全力做好整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)ｍ椆ぷ鳌?/p>

篇7

一、工作安排

（一）嚴格藥品、醫(yī)療器械審評審批，嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為

1、組織本區(qū)域藥品注冊申請人開展自查自糾，對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產(chǎn)的藥品品種進行自查。自點：研制過程中所使用的化學原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設(shè)備、實驗動物等是否具備條件，并符合有關(guān)管理規(guī)定；生產(chǎn)申請臨床試驗和申請生產(chǎn)的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求；工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學、完整、合理、真實；研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。注冊申請人在自查中發(fā)現(xiàn)屬違反藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)和虛假申報但已經(jīng)申報或者已經(jīng)取得藥品批準文號的，應(yīng)主動向上級食品藥品監(jiān)管局提出，要求撤回申請或注銷藥品批準文號。對拒不自查、自查不徹底、存在弄虛作假申報行為的，依法嚴肅查處。

2、組織本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械申請人開展自查自糾，規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查，重點清理2003年12月以來在產(chǎn)品注冊過程中是否存在高類低報、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況。對高類低報的，及時予以糾正；堅決清理不屬于醫(yī)療器械管理和違規(guī)申報、違規(guī)審批的產(chǎn)品。

3、加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑的注冊管理，嚴格醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑，提高制劑標準和質(zhì)量。從20*年6月1日起，未換發(fā)批準文號的醫(yī)療機構(gòu)制劑不得配制；查處無證配制、不按標準配制的制劑和醫(yī)療機構(gòu)。嚴格規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑室，重點檢查醫(yī)療機構(gòu)制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調(diào)配是否符合要求。

（二）強化藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實質(zhì)量管理體系

1、組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥包材生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》情況的全面檢查。以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責任落實情況和原輔料購入、質(zhì)量檢驗情況為重點檢查內(nèi)容，以注射劑類、藥品生產(chǎn)企業(yè)、近期日常檢查中問題較多的企業(yè)、各級藥品質(zhì)量抽查中不合格產(chǎn)品的企業(yè)、20*年度監(jiān)督等級B級和C級的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)為重點檢查對象。對不符合藥品GMP認證檢查評定標準的，依法收回其GMP證書；情節(jié)嚴重的，依法吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。

2、以有投訴舉報、存在安全隱患、生產(chǎn)重點監(jiān)管品種等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為重點，對其是否符合開辦條件和質(zhì)量體系運行情況進行全面檢查。組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查自糾，結(jié)合日常監(jiān)管情況組織抽查。對驗配助聽器的經(jīng)營企業(yè)進行一次抽查，重點檢查有無擅自降低經(jīng)營條件、關(guān)鍵人員是否在崗、相應(yīng)的驗配管理規(guī)范是否執(zhí)行等。嚴格隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)的市場準入，確保發(fā)證工作的客觀、公正。

3、加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室的原輔料供應(yīng)商審計、原輔料購入及質(zhì)量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。

（三）規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，加快藥品流通體制改革

1、強化藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）認證后的監(jiān)督檢查。對關(guān)鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查，對違反GSP規(guī)定的經(jīng)營企業(yè)，責令其整改；情節(jié)嚴重的，依法吊銷藥品經(jīng)營許可證。在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無證經(jīng)營，掛靠經(jīng)營，出租、出借許可證的行為，依法立案查處。有舉報反映藥品經(jīng)營企業(yè)未按GSP規(guī)定經(jīng)營的，組織力量進行核查和監(jiān)督檢查。規(guī)范藥學技術(shù)人員執(zhí)業(yè)行為，嚴肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規(guī)行為，切實提高駐店藥師藥學服務(wù)水平。

2、組織對全部疫苗經(jīng)營、使用單位進行一次監(jiān)督檢查，重點對配備的專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量管理體系、冷鏈設(shè)施設(shè)備、儲存運輸管理、購銷渠道等規(guī)范情況進行全面檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營、使用疫苗行為。

3、加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量檢查，重點檢查醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道是否規(guī)范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關(guān)制度是否健全、購銷記錄是否完整等。

4、加強特殊藥品監(jiān)管，完善特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實現(xiàn)特殊藥品流向的實時監(jiān)控，在保證醫(yī)療需求的同時，防止流入非法渠道。

5、整合現(xiàn)有資源，積極培育現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)，加快藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作和食品安全“千萬工程”相結(jié)合，引導和鼓勵我市“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農(nóng)村的連鎖門店設(shè)立藥品專柜，推進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

（四）提高臨床合理用藥水平，完善不良反應(yīng)監(jiān)測體系

1、高度重視上市藥品的監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)問題、處置問題，防止和減少藥害事故的發(fā)生。加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導醫(yī)療機構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

2、加強藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，全面檢查藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況。對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進行重點監(jiān)測和再評價，及時處置群體性不良反應(yīng)事件，視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作運行機制，完善各項工作制度。市食品藥品監(jiān)管部門負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，要與“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作相結(jié)合；衛(wèi)生部門負責醫(yī)療機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。衛(wèi)生部門將藥品不良反應(yīng)列入年度考核目標責任制，切實提高不良反應(yīng)（事件）報告的數(shù)量和質(zhì)量。

（五）加強藥品、醫(yī)療器械廣告的審批，大力整治虛假違法藥品廣告

嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次，重點加強藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)店堂藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管，尤其要加強對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患品種進行監(jiān)督抽驗；加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

二、工作要求

（一）加強領(lǐng)導，落實責任。市政府決定將這次專項行動作為20*-20*年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的重點工作，并同時成立“*市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導小組”，由分管市長任組長，市府辦分管主任、市食品藥品監(jiān)管局負責人任副組長，宣傳部、經(jīng)貿(mào)局、監(jiān)察局、*局、財政局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)量技監(jiān)局、金華檢驗檢疫局*辦事處、食品藥品監(jiān)管局等部門負責人為成員；領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，承擔具體的日常工作。要按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導，地方政府負責，部門指導協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作格局，進一步強化政府責任，切實加強對整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥念I(lǐng)導。建立藥品安全責任制和責任追究制，確保整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆痈黜椆ぷ髀涞綄嵦帯?/p>

（二）明確分工，密切配合。這次專項行動以食品藥品監(jiān)管部門為主，各有關(guān)部門要密切配合，加強協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍作用，加強對專項行動的指導和督查；衛(wèi)生部門要加強醫(yī)療機構(gòu)藥房藥品質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構(gòu)合理用藥水平；工商部門要進一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；*機關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度；監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴重的單位和部門，嚴肅追究有關(guān)領(lǐng)導和人員的責任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，確保順利完成專項行動各項工作任務(wù)；新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作，營造良好的輿論環(huán)境。

（三）依法行政，嚴格執(zhí)法。全面清理相關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合工作需要和形勢變化進行修改完善。嚴格行政執(zhí)法責任制，進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴、違法不究行為，嚴懲行政執(zhí)法中、、等違法犯罪行為。

（四）完善機制，促進自律。大力推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，形成行業(yè)自律機制，積極鼓勵藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位誠實守信、合法經(jīng)營。進一步加大失信懲戒的力度，對不守法誠信生產(chǎn)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械企業(yè)，及時向社會公開曝光，責令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加強藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗力度，積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗檢測技術(shù)支撐的作用，合理安排經(jīng)費，增加監(jiān)督抽驗的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。

三、工作步驟

這次專項行動分三個階段進行：

第一階段：動員部署階段（20*年9月1日-10月20日）。各部門要按照此次專項行動的總體要求，結(jié)合實際，研究制訂具體實施方案。食品藥品監(jiān)管局要牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的工作方案，衛(wèi)生局要牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案，工商局要牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各部門的實施方案，要在10月20日抄送市食品藥品監(jiān)管局。

篇8

單位名稱：銅川市印臺區(qū)金鎖關(guān)鎮(zhèn)南灣小學

編寫人：權(quán)寧寧

審核人：鹿 杰

負責人：張 麗

報送時間：2020年11月27日

1、工作概況

1.1學校供餐規(guī)模和供餐模式

南灣小學始建于1975年，初為完全小學。2010年學校布局調(diào)整，改制為教學點。學校占地面積2688平方米，建筑面積586.8平方米，活動場地800平方米。服務(wù)半徑2千米以內(nèi)，生源來自金鎖關(guān)、南灣、高崖底三個自然村。學校設(shè)一年級、二年級兩個教學班，現(xiàn)有教師3人，在校學生4人。

供餐規(guī)模：我校享受“營養(yǎng)計劃”學生4人，4元/天/人。

供餐模式:在金鎖關(guān)鎮(zhèn)中心幼兒園托餐。每周送餐一次，主要是牛奶和面包。

1.2學校餐飲浪費現(xiàn)狀

學校4名學生，每名學生每餐牛奶250ml、面包約100g，因?qū)W生年齡均在六、七歲，飯量較小，一餐吃不完，學校允許學生將吃不完的營養(yǎng)餐帶回自己家里，堅決不允許浪費。

1.3開展制止餐飲浪費工作情況

由班主任組織學生每天領(lǐng)取營養(yǎng)餐，指導學生就餐。班主任經(jīng)常對學生進行“厲行節(jié)約，反對浪費”教育活動，召開家長會，與家長共同教育監(jiān)督孩子，反對浪費，杜絕浪費營養(yǎng)餐現(xiàn)象。

1.4本次自查工作的組織和實施

學校及時召開“營養(yǎng)計劃”浪費現(xiàn)象自查工作專項會議，學校陜西省教育廳文件“關(guān)于開展教育系統(tǒng)餐飲浪費情況自查自糾工作的通知”，認真領(lǐng)會文件精神，對照“制止學校餐飲浪費情況檢查表”，從組織領(lǐng)導、餐飲供給、宣傳教育、制度體系四個方面，及時進行了自查。

2、存在問題及原因分析

2.1組織領(lǐng)導

學校成立“營養(yǎng)計劃”厲行節(jié)約工作小組，學校負責人張麗為組長，班主任權(quán)寧寧、后勤主任鹿杰為組員，負責落實厲行節(jié)約日常工作。班主任老師將餐廳與課堂相結(jié)合，開展以節(jié)約糧食為主題的班會活動，增強學生以節(jié)約為榮、浪費為恥的認識。后勤人員張貼節(jié)約糧食、光盤行動的宣傳畫，提醒全校師生，節(jié)約是美德，節(jié)約是品質(zhì)，節(jié)約是責任，節(jié)約更是我們的素質(zhì)和境界 。學校召開召開家長會，與家長簽訂“厲行節(jié)約，反對浪費”目標責任書，與家長共同教育監(jiān)督孩子，反對浪費，杜絕浪費營養(yǎng)餐現(xiàn)象。

學校營養(yǎng)餐工作，校長張麗為第一責任人，后勤主任鹿杰為直接責任人。班主任權(quán)寧寧為該班營養(yǎng)餐的第一責任人，每位學生家長為孩子帶剩余營養(yǎng)餐回家、堅決不浪費的直接責任人。

2.2餐飲供給

我?！盃I養(yǎng)餐”托餐單位為金鎖關(guān)鎮(zhèn)中心幼兒園，該園有食堂，配有專門餐飲從業(yè)人員，從采購、儲存到配送、發(fā)放，全鏈條節(jié)約管理。我校每周一專人領(lǐng)取五天的營養(yǎng)餐，領(lǐng)取回校后，儲存在我校營養(yǎng)餐室的營養(yǎng)餐儲存箱內(nèi)，每天由班主任按時為學生發(fā)放營養(yǎng)餐，學生領(lǐng)取后簽字。

2.3宣傳教育

我校根據(jù)一、二年級學生的特點，把勤儉節(jié)約內(nèi)容有機融入教育教學中，通過電教手段，形象展示浪費的嚴重性；通過主題班會上的表演和游戲，生動直接地表現(xiàn)節(jié)約光榮的道理；宣傳欄和營養(yǎng)餐室張貼節(jié)約糧食、光盤行動的宣傳畫，提醒全校師生，節(jié)約是美德，節(jié)約是品質(zhì)，節(jié)約是責任，節(jié)約更是我們的素質(zhì)和境界；指導學生制作反對浪費手抄報；在家長群宣傳厲行節(jié)約內(nèi)容，班主任還采取多種形式，向家長和學生進行大力宣傳，使營養(yǎng)餐工作的實施順利開展。

2.4制度體系

學校結(jié)合實際，制定了詳細可行的《營養(yǎng)計劃管理制度》規(guī)定了“營養(yǎng)餐工程”的實物接收，接收的營養(yǎng)餐要有合格標識品牌，營養(yǎng)餐要留樣檢查，留樣上必須寫上:學校名稱、時間、接貨人和供貨人簽字，當供貨人的面一起貼在留樣樣品上，留樣必須留存48小時，要有留樣臺賬。此項專管人員全面負責，嚴格把關(guān)，確保質(zhì)量關(guān)，確保安全關(guān)，接收人必須按合同嚴格把關(guān)，發(fā)現(xiàn)與合同不符的一定拒收并及時報告。

班主任負責本班“營養(yǎng)餐工程”的日常管理，負責營養(yǎng)餐的發(fā)放工作，班主任領(lǐng)取營養(yǎng)餐時要簽字，發(fā)放學生時也要簽字，要保存好簽字原始材料。班主任每天對營養(yǎng)餐的發(fā)放造冊登記，每天有學生簽字入檔，以備檢查和核對。各班要做好廢物的回收，確保校園整潔。

學校的營養(yǎng)餐室有一個營養(yǎng)餐儲藏箱，有明顯標志，干凈衛(wèi)生:防蟲、防鼠、防蠅、防塵、防盜。實施營養(yǎng)餐堅持安全、營養(yǎng)、方便的原則，做到不符合質(zhì)量要求的食物不進校、不食用，確保學生身體健康和飲食安全。學校對中心園實行零報告制度，并做好記錄:時間、發(fā)放情況、學生飲食情況、報告人、被報告人等。

2.5其他

學校強化食品衛(wèi)生安全意識，樹立安全第一的思想，建立健全學校安全防范和事故處理機制，包括日常的安全防范措施，應(yīng)急預案等。一旦發(fā)生較嚴重的食品衛(wèi)生安全事故，由校長負責救援指揮，全體教職工積極配合，學校立即向就近醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生防疫部門發(fā)出醫(yī)療救援，及時果斷的將病人送往醫(yī)院搶救，主動向醫(yī)療人員報告發(fā)病情況，做好秩序維護等工作。

3、相關(guān)改進措施

由班主任組織學生每天領(lǐng)取營養(yǎng)餐，指導學生就餐。班主任經(jīng)常對學生進行“厲行節(jié)約，反對浪費”教育活動，召開家長會，與家長共同教育監(jiān)督孩子，反對浪費，杜絕浪費營養(yǎng)餐現(xiàn)象。學校4名學生，每名學生每餐牛奶250ml、面包約100g，因?qū)W生年齡均在六、七歲，飯量較小，一餐吃不完，學校允許學生將吃不完的營養(yǎng)餐帶回自己家里，堅決不允許浪費。

篇9

結(jié)合當前工作需要，的會員“mayfive”為你整理了這篇醫(yī)療保障局社會評價群眾意見建議整改完成情況報告范文，希望能給你的學習、工作帶來參考借鑒作用。

【正文】

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈百色市2019年度社會評價群眾意見建議整改方案〉的通知》（百績發(fā)〔2020〕4號）精神及要求，結(jié)合我局工作職能涉及的其它性意見建議共有5條，現(xiàn)將所涉及的5條意見建議的完成整改落實情況報告如下：

一、高度重視

根據(jù)下發(fā)《通知》精神及要求，我局及時召開黨組會議，研究制定出臺了《百色市醫(yī)療保障局2019年度績效考評社會評價意見建議整改方案》文件，明確了意見建議的整改責任領(lǐng)導、完成時限、責任科室及負責人，具體負責抓意見建議的整改工作，確保意見建議整改落實如期完成。

二、主要采取的整改措施

（一）開展調(diào)查研究。根據(jù)涉及我局工作職能反饋到的意見建議，有針對性下到各相關(guān)部門單位開展工作調(diào)研，向醫(yī)保經(jīng)辦、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)了解意見建議所涉及的問題、政策執(zhí)行情況，確保政策執(zhí)行規(guī)范，保障人民群眾利益。

（二）加大政策解釋和宣傳力度。為進一步針對意見建議所反映的問題，做好政策解釋，創(chuàng)新實施“九個一”，零距離宣傳解讀醫(yī)保政策，多角度、多形式、全方位、全覆蓋，確保家喻戶曉、深入人心，不斷提高群眾的滿意度與獲得感。

一是開設(shè)一個宣傳櫥窗。依托市、縣、鄉(xiāng)定點醫(yī)療機構(gòu)LED顯示屏、板報等開設(shè)醫(yī)保扶貧政策宣傳櫥窗，統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)保宣傳內(nèi)容。目前，全市完成開設(shè)宣傳廚窗1315個，張貼（播放）醫(yī)保政策11萬余條。

二是建立一個微信公眾號。加快推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)保經(jīng)辦”，建成“百色醫(yī)?！蔽⑿殴娞?，十二個縣（市、區(qū)）醫(yī)保局也相繼開通微信公眾號形成了強大的宣傳陣地，提升市民便捷度和滿意度。據(jù)統(tǒng)計，目前各級醫(yī)保部門微信公眾號宣傳醫(yī)保扶貧政策達1100余篇(次)。

三是發(fā)送一條短信。市、縣兩級醫(yī)保部門負責向轄區(qū)內(nèi)建檔立卡貧困人口定期或不定期發(fā)送醫(yī)保扶貧政策、醫(yī)保辦理提醒、醫(yī)保成效等信息短信。據(jù)統(tǒng)計，目前已發(fā)送醫(yī)保政策短信68余萬條，短信唱響醫(yī)保好聲音。

四是利用一個“集中宣傳月”活動進行宣傳。結(jié)合四月份統(tǒng)一開展“打擊欺詐騙保集中宣傳月”活動為契機，各縣（市、區(qū)）醫(yī)保部門在本轄區(qū)范圍內(nèi)懸掛宣傳橫幅，張貼宣傳海報，公布舉報電話，發(fā)放宣傳折頁，專人負責政策咨詢，滾動播放“打擊欺詐騙?！薄ⅰ搬t(yī)保扶貧”動漫宣傳片，醫(yī)保扶貧政策深入人心。

五是印制一套宣傳折頁資料。整合8項醫(yī)保扶貧政策印制《醫(yī)保扶貧政策解讀》、整理城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險11個問題印制《城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險有問必答》共計87.86萬份。

六是公布一個政策咨詢電話。在宣傳折頁、手冊、公眾號、戶外廣告統(tǒng)一公布各縣（市、區(qū)）轄區(qū)政策咨詢電話，保持工作日電話暢通，及時為參保群眾答疑解惑。

七是印制一本醫(yī)保政策問答漫畫手冊。分利用國家醫(yī)保局制作《醫(yī)保政策問答手冊》漫畫書箱，采取漫畫的方式將參保繳費、待遇及報銷等整合成8個方面共44個問題，配上通俗易懂的文字進一步加大宣傳。

八是組建一支宣講隊伍。市、縣兩級醫(yī)保部門主動與扶貧、衛(wèi)健部門對接，積極引導駐村扶貧工作隊員、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團隊通過進村入戶對貧困戶宣講、發(fā)放宣傳資料等方式進行醫(yī)保扶貧政策宣傳。目前已組織各級駐村扶貧工作隊員、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團隊入戶開展宣傳16萬余人次以上。

九是舉辦一場培訓會。市、縣兩級醫(yī)保部門充分利用轄區(qū)內(nèi)各級會議或?qū)ｎ}舉辦各類醫(yī)保扶貧政策解讀培訓會1500余場（次），參訓人員達10余萬人（次），對幫扶干部詳細解讀國家、自治區(qū)醫(yī)療保障扶貧政策并答疑，醫(yī)保扶貧政策知曉率明顯提高。

（三）持續(xù)打擊欺詐騙保高壓態(tài)勢，維護基金安全。聚焦醫(yī)療保障領(lǐng)域違法違規(guī)和欺詐騙保行為，制定專項治理方案，以定點醫(yī)療機構(gòu)自查自糾為核心，嚴肅查處定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店騙取醫(yī)療保障基金問題，聯(lián)合市衛(wèi)健委整治醫(yī)療機構(gòu)不規(guī)范醫(yī)療行為，大力整治過度檢查、過度用藥、過度醫(yī)療問題，規(guī)范醫(yī)療秩序，營造良好的就醫(yī)環(huán)境。

（四）規(guī)范醫(yī)療服務(wù)管理

1.落實國家談判藥品政策落地，確保參保人的用藥權(quán)益。為更好的保障參保人員的基本醫(yī)療需求，確保國家談判藥品的臨床供應(yīng)，根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)人力資源和社會保障廳轉(zhuǎn)發(fā)人力資源社會保障部關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》（桂人社函〔2017〕738號）《廣西壯族自治區(qū)人力資源和社會保障廳 衛(wèi)生計生委 醫(yī)改辦關(guān)于保障36種國家談判藥品臨床使用的通知》（桂人社函〔2018〕94號）文件精神，國家談判藥品執(zhí)行參保人用藥申請、備案，兩定機構(gòu)做好國家談判藥品用藥和銷售記錄。

2.醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成，實行零差率銷售。根據(jù)國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以及治理高值耗材改革工作方案有關(guān)精神，由自治區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委組織醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作方案，百色市所有公立醫(yī)療機構(gòu)，于2019年12月31日24時起全面取消醫(yī)用耗材加成，實行“零差率”銷售。

3.落實調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。繼續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和治理高值醫(yī)用耗材的改革部署，根據(jù)國家、自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制以及相關(guān)政策文件精神，結(jié)合我市實際，今年先后三次調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)項目價格近1000個。

三、整改成效

市醫(yī)保局通過以大規(guī)模、多層次、全方位的宣傳，宣傳內(nèi)容上把政策講清講透，耐心做好答疑解惑。在宣傳上重點突出保障待遇的提高，以及藥品、耗材“零差率”銷售和醫(yī)藥帶量集團招標采購帶來的醫(yī)療成本的降低。

（一）打擊騙保，老百姓“救命錢”更安全。一是完成全市263家定點醫(yī)療機構(gòu)自查自糾工作，集體約談全市41家二級及以上定點醫(yī)療機構(gòu)負責人，追繳違規(guī)問題資金4000多萬元；二是完成全市827家定點醫(yī)藥機構(gòu)的現(xiàn)場檢查，拒付、追回醫(yī)保資金600多萬元；三是積極引入第三方配合監(jiān)管，提升監(jiān)管效果。通過政府采購的方式，引進第三方專業(yè)技術(shù)服務(wù)公司，對縣級33家二級（含二級管理）的定點醫(yī)療機構(gòu)開展現(xiàn)場檢查。四是按照“雙隨機、一公開”方式，抽查40家定點醫(yī)藥機構(gòu)、1家縣級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)和45家參保單位進行現(xiàn)場或網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測檢查。五是開展以線上活動為主的“打擊欺詐騙保，維護醫(yī)?；鸢踩奔行麄髟禄顒?，提升群眾知曉度和維權(quán)意識。

（二）關(guān)注群眾獲得，讓醫(yī)療改革“紅利”輻射更廣。今年以來，組織全市245家醫(yī)療機構(gòu)加入廣西藥品集團采購服務(wù)平臺，帶量采購降低藥價取得顯著成效。完成簽約采購230個醫(yī)院，合同總簽約4835條藥品品規(guī)，采購總金額4176萬元，23個通用藥品競價議價成功,中選價格較廣西現(xiàn)行采購價格平均降幅為41.56%,單品種降幅最大二甲雙胍，降幅87.62%。經(jīng)過擴圍競價，25個通用名藥品，平均降價59%，降幅超過90%的共有4個，恩替卡韋每片價格由12.10元降至0.2746元，降幅97.73%。第二次國家集采平均降價幅度達到53%，最高降幅達到93%。

篇10

然而，中國干細胞研究發(fā)展至今，除造血干細胞治療血液疾病外，尚未有任何一家醫(yī)療機構(gòu)的干細胞治療得到受理或?qū)徳u。開展干細胞臨床應(yīng)用的醫(yī)院，均屬于試驗性，臨床研究。按相關(guān)規(guī)定和臨床倫理的要求，試驗性臨床醫(yī)療的受試者，是不應(yīng)該被收取費用的。

雖然在2012年，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會(下稱“國家衛(wèi)生計生委”，原衛(wèi)生部)下發(fā)《關(guān)于開展干細胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》，對干細胞治療亂象起到了一定震懾作用，很多醫(yī)院按照規(guī)定進行自查整頓。但是，利益驅(qū)使和監(jiān)管不嚴，使得整頓的整體效果并不是很明顯。

一直以來，在干細胞治療監(jiān)管方面，中國缺乏專門的干細胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究的相關(guān)技術(shù)指南，難以正確引導和規(guī)范干細胞制劑的相關(guān)研發(fā)。為此，國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“食藥監(jiān)總局”)在2013年3月了《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導原則(試行)》3個文件的征求意見稿。正式文件一旦出臺，有望填補此前在干細胞研究制備監(jiān)管領(lǐng)域長期存在的空白。

意見稿中對干細胞研究申報與備案、臨床研究、供者和參與臨床實驗受試人員的權(quán)益保障、報告、監(jiān)管與處罰等方面做了詳細規(guī)定。要求干細胞臨床試驗研究必須在干細胞臨床研究基地進行，研究基地由國家衛(wèi)生計生委和藥監(jiān)總局組織進行遴選和確定，必須是三級甲等醫(yī)院和藥監(jiān)局認定的藥物臨床試驗機構(gòu)。

干細胞臨床試驗研究基地還需具備獨立開展干細胞制品質(zhì)量評價能力，在醫(yī)療、科研、教學方面具有較強的綜合能力。臨床試驗研究主要負責人需具有正高級專業(yè)技術(shù)職稱，并有干細胞或細胞研究的工作經(jīng)歷。

這樣的規(guī)定大大提高了干細胞研究的準入門檻，可以說，通過適當設(shè)置準入門檻，把干細胞臨床試驗研究控制在一定數(shù)量范圍。

意見稿特別強調(diào)，開展干細胞臨床研究必須符合倫理準則，干細胞臨床試驗須經(jīng)相應(yīng)的倫理委員會審查，對項目做出倫理審查意見；臨床研究基地必須成立相應(yīng)的倫理委員會，由醫(yī)學、倫理學、社會學和法學等專家組成，其組成和工作不應(yīng)受任何參與研究者的影響。

同時明確，干細胞臨床試驗研究均屬于在人體的試驗研究階段，要求不得故意混淆臨床研究與臨床應(yīng)用，不得向臨床實驗參與受試人員收取費用，不得市場化運作，不得干細胞治療廣告，對嚴重不良反應(yīng)24小時內(nèi)及時報告。

意見稿還要求對每一份干細胞制劑從其如何從供者獲得、如何體外操作，到最后的丟棄、回輸或植入到受試者體內(nèi)等環(huán)節(jié)進行追蹤。

這些相關(guān)規(guī)定有利于保證臨床實驗參與者的安全，也有利于臨床實驗的規(guī)范運作和和對臨床試驗進行監(jiān)管。

此外，意見稿還明確了相關(guān)責任處罰。取得干細胞臨床試驗研究基地資格的醫(yī)療機構(gòu)，如發(fā)生嚴重違反相關(guān)規(guī)定、違規(guī)開展干細胞臨床試驗研究、向受試者收取費用等情況，將取消其干細胞，臨床試驗研究基地資格，同時依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責人和直接責任人員責任。