導語：醫(yī)藥企業(yè)科技管理問題與對策一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：在黨中央國際國內“雙循環(huán)”重大戰(zhàn)略部署的時代背景下，加強科技管理，促進科技創(chuàng)新，是提高企業(yè)競爭力的關鍵，是推動企業(yè)高質量發(fā)展的必然要求。文章基于企業(yè)管理者的視角對醫(yī)藥企業(yè)科技管理中存在的問題進行研究，分析其形成的原因及后果，并從制度構建、人才培養(yǎng)和管理模式等方面提出相應的對策，以期從實務層面更好地推動企業(yè)高質量發(fā)展。

關鍵詞：醫(yī)藥企業(yè)；科技管理；問題及對策

1科技管理的含義

科技管理是指運用調查、決策、規(guī)劃、計劃、組織、調節(jié)和監(jiān)督等功能，有效地管理和分配有限資源，以達到科技目標總體最優(yōu)［1］。企業(yè)科技管理強調應用創(chuàng)新和技術創(chuàng)新，通過制定完善的科技管理體系，優(yōu)化科技管理流程，在企業(yè)中創(chuàng)造創(chuàng)新氛圍，激發(fā)員工創(chuàng)新靈感，鼓勵部門協(xié)同合作，實現(xiàn)科技創(chuàng)新成果最優(yōu)化，并將科研成果應用于新產(chǎn)品，推動技術和管理的深度融合，實現(xiàn)企業(yè)價值最大化

2科技管理的重要性

2.1企業(yè)生存與發(fā)展的關鍵所在。在黨中央以國內大循環(huán)為主體，國際國內“雙循環(huán)”重大戰(zhàn)略部署的時代背景下，在“國產(chǎn)替代”和“供給側出清”等外部機遇和壓力下，醫(yī)藥企業(yè)要在市場中生存下來并獲得發(fā)展，必須以技術創(chuàng)新為突破口，以“小步試錯，快速迭代”為手段，通過科技管理提升技術創(chuàng)新效率，形成“生產(chǎn)一代、研發(fā)一代、儲備一代”的研局，繼而推進科技成果工業(yè)化，豐富產(chǎn)品管線；同時良好的科技管理也能幫助企業(yè)擴大產(chǎn)能，降低運營成本，提高經(jīng)濟效益，最終達到企業(yè)生存與發(fā)展的目的。2.2提升企業(yè)競爭優(yōu)勢的必由之路。邁克爾•波特在其所著的《競爭戰(zhàn)略》一書中提出“五力模型”，模型假設企業(yè)的競爭力受到5種力量的制約，分別為：現(xiàn)有競爭者的競爭能力；潛在競爭者進入的能力；替代品的替代能力；供應商的討價還價能力；購買者的討價還價能力。這5種力量決定了企業(yè)的競爭優(yōu)勢并組合成3種常見的企業(yè)戰(zhàn)略管理，即成本領先戰(zhàn)略、差異化戰(zhàn)略、集中戰(zhàn)略。大量的商業(yè)實踐表明，醫(yī)藥企業(yè)無論采取哪種企業(yè)戰(zhàn)略管理或突破“五力”的制約，都離不開技術創(chuàng)新和科技管理的支持。

3醫(yī)藥企業(yè)科技管理存在的問題

醫(yī)藥企業(yè)的科技管理，常會因企業(yè)所處細分領域，所處生命周期的階段、資源稟賦、戰(zhàn)略管理等因素的不同而有所區(qū)別，但在實際運營中，醫(yī)藥企業(yè)的科技管理不可避免地存在以下共性問題。3.1內控制度不完善。當前，許多中小型醫(yī)藥企業(yè)的科技管理工作沒有制定明確的制度，也未設置專門的科技管理部門并配備專職人員，導致科技管理工作缺乏穩(wěn)定可靠的運行工作機制和監(jiān)督機制，難以形成有效、可復制的科技管理模式。其次，科技管理制度的缺失，也容易產(chǎn)生重復立項、多頭管理、資源整合效率低下、信息共享困難、經(jīng)費利用率低、項目驗收評估不規(guī)范等一系列問題。建立健全醫(yī)藥企業(yè)科技管理制度，其出發(fā)點和目標就是要充分發(fā)揮制度的作用，充分釋放科技人員創(chuàng)新創(chuàng)造活力，整合優(yōu)化企業(yè)內外資源，提升科技管理效率，這對于提升企業(yè)競爭力，推動企業(yè)高質量發(fā)展具有重要作用。3.2人才建設發(fā)展滯后。專業(yè)技術人才是醫(yī)藥企業(yè)的核心，其產(chǎn)出成果容易量化，而科研工作背后的“策劃人”和“協(xié)調人”——科技管理人員，其統(tǒng)籌管理、組織推進、效率提升給企業(yè)帶來的價值卻是無法量化的，因此常被誤解為類似職能部門等不產(chǎn)生實際效益的部門，因此在企業(yè)中不容易受到重視。實際中，科技管理崗位對于人員的綜合素質和專業(yè)能力要求非常高，科技管理人員需要組織多部門進行系統(tǒng)的協(xié)同工作，涉及公司發(fā)展戰(zhàn)略，研發(fā)規(guī)劃和實施，研究開發(fā)過程的管理推進，財務上的預算和支出等。此外，科技管理人員還需要熟悉當?shù)卣南嚓P政策，并進行資源整合［2］。但實際工作中，企業(yè)往往不夠重視企業(yè)科技管理，沒有專門引進或培養(yǎng)科技管理人員，從而導致人才的匱乏，而科技管理效率的低下，又成為許多問題的導火索，影響企業(yè)的高質量發(fā)展。3.3科技成果轉化率低。醫(yī)藥項目的研發(fā)往往具有投入大、環(huán)節(jié)多、周期長、風險高的特征，因此存在大量科技成果研發(fā)失敗率高或難以工業(yè)化的現(xiàn)象。很多醫(yī)藥項目在理論階段具有很高的科研價值和應用價值，但在研發(fā)階段總是遇到各種難以克服的問題而失敗；即使是在實驗室階段或臨床階段已證明能產(chǎn)生效益的科研成果，在工業(yè)化生產(chǎn)時，需要面臨資金投入、人員配備、工藝的可行性、生產(chǎn)成本、市場容量等諸多問題。因此，往往只有少數(shù)科技成果能轉化為實際生產(chǎn)力，研發(fā)投入大但實際轉化率低成為制約醫(yī)藥企業(yè)做大做強的重要因素，也是目前醫(yī)藥企業(yè)科技管理中遇到的普遍問題。3.4信息化程度低。除了大型外資企業(yè)或上市公司外，大多數(shù)中小醫(yī)藥企業(yè)在信息化方面普遍存在以下問題：一是未配置信息化系統(tǒng)；二是信息化管理機制陳舊；三是信息技術的低層次應用；四是信息化專業(yè)人才匱乏。實際上，為了確保藥品全生命周期各個方面的質量能實現(xiàn)可追溯跟蹤的、可驗證的嚴密監(jiān)控，國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品的藥學研究、臨床試驗、生產(chǎn)、銷售、運輸和使用都制定了包括《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》（GLP）《藥品臨床試驗管理規(guī)范》（GCP）《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）《醫(yī)藥行業(yè)良好分銷規(guī)范》（GDP）和《藥品使用質量管理規(guī)范》（GUP）等一系列嚴格且縝密的質量管理規(guī)范，甚至對醫(yī)藥工業(yè)的自動化和信息化系統(tǒng)也要求符合《優(yōu)秀自動化制造規(guī)范》（GAMP）和計算機系統(tǒng)驗證（CSV）要求［3］。企業(yè)想要達到上述國家及行業(yè)規(guī)范的要求，如果沒有自動化和信息化的手段，單靠人工檢查或驗證是難以實現(xiàn)的。

4企業(yè)科技管理的對策與建議

4.1完善科技管理制度建設，提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力。應結合醫(yī)藥行業(yè)特征，企業(yè)細分領域地位，企業(yè)發(fā)展階段和戰(zhàn)略目標，以產(chǎn)品立項、小試、中試放大到工業(yè)化生產(chǎn)的全過程為主線，進一步完善和規(guī)范科技管理制度。一是編制藥品研發(fā)管線發(fā)展路線圖，明確未來研發(fā)方向。二是制定《科研項目立項和管理制度》《科研項目經(jīng)費管理制度》《科研項目進度和階段管理規(guī)范》等，以加強科研項目的各個階段的管理。三是持續(xù)開展以生產(chǎn)工藝技術為突破口的精細化管理，從完善工藝規(guī)范、標準操作程序（SOP）入手，規(guī)范科研管理，不斷強化工藝管理。四是制定與崗位職責相關的科技管理制度、流程、工作標準，量化考核指標?？己藘热輵鶕?jù)科技管理部門所設置崗位及其工作的具體內容，設定不同的考核指標，注重量化、效果化，使考核標準的導向定位能起到激勵和指導的作用。4.2突破人才瓶頸，組建科技管理人才隊伍。人才是企業(yè)發(fā)展的基礎和核心，大力加強企業(yè)人才隊伍的建設，增強組織的核心競爭力，才能促進企業(yè)的高質量發(fā)展。在組建科技管理人才隊伍工作中，一是要引進和培養(yǎng)高層次科技管理人才。充分利用國家和地方高層次人才政策，結合企業(yè)人才需求，引進通曉科技管理的高層次人才，充分利用高層次人才的國際視野和實戰(zhàn)經(jīng)驗，通過“師帶徒”等方式，進一步為企業(yè)培養(yǎng)集“技術+法律+財務+外語+管理”為一體的復合型科技管理人才，形成“招之即來、來之能戰(zhàn)”人才池和一套內生性人才培養(yǎng)模式。二是健全和優(yōu)化企業(yè)現(xiàn)有科技管理人才隊伍。與各大高校和研發(fā)機構建立戰(zhàn)略合作關系，輸送儲備人才到高校進一步深造，通過在職學習、項目合作等方式，加大企業(yè)科技人才培訓力度，擴大員工眼界，提升技能水平。三是細化科技管理人才激勵舉措。工資獎金向做出突出貢獻的科技人員傾斜，強化技術與管理參與分配的力度，通過人員崗位晉升、創(chuàng)新獎勵等方式激發(fā)員工的積極性和創(chuàng)造力。對于關鍵崗位的人員，可采用員工持股、技術入股和期權獎勵等手段，形成技術創(chuàng)新與個人發(fā)展緊密結合的機制［4］。4.3創(chuàng)新項目管理模式，促進科技成果轉化。傳統(tǒng)的科技管理的運作基礎是基于“PDCA”循環(huán)。即將項目管理劃分為4個階段，計劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）、調整（Adjust），“PDCA”循環(huán)要求按照科研目標做出計劃、執(zhí)行計劃、檢查實施效果，根據(jù)目標偏離程度進行調整，然后再進入下一循環(huán)。而根據(jù)新的項目管理研究結果，企業(yè)可采用項目全過程（六階段）閉環(huán)管理的項目管理模式，即分成需求征集（Acquire）-科技計劃（Plan）-立項建檔（Do)-研發(fā)及管理監(jiān)督（Check）-成果應用（Applicaition）-后評價（Adjust）六階段［5］。其工作方式為：向各個部門征集科研需求并匯總篩選，組織專家論證項目立項的必要性和可行性，形成下一年度科研計劃。根據(jù)科研計劃，立項建檔，組織人員進入小試階段。組織人員定期檢查研發(fā)進度，對目標進行糾偏或調整。通過中試放大，將實驗成果應用于小規(guī)模生產(chǎn)中，并實時記錄運行結果。及時組織科技成果驗收，協(xié)助研發(fā)人員進行成果總結和成果保護工作。匯總整理項目的評價報告，形成后評價結論，以指導下一階段相關科技工作。實踐證明，項目全過程（六階段）閉環(huán)管理機制能夠更好地適應復雜環(huán)境下的科技管理，促進科技成果轉化。4.4建設企業(yè)管理云系統(tǒng)，實現(xiàn)科技管理信息化?？萍脊芾硇畔⒒瞧髽I(yè)數(shù)據(jù)化轉型的關鍵所在［6］。以國家和行業(yè)規(guī)范要求為基礎，建設企業(yè)管理云系統(tǒng)，設置諸如ERP、CRM、數(shù)據(jù)檔案管理等系統(tǒng)：一是有助于公司科技工作的全過程管理，加強各業(yè)務條線與項目組之間的協(xié)同合作；二是有助于實現(xiàn)數(shù)據(jù)的內部共享，推動數(shù)據(jù)來源可追溯性，加快技術工藝積累和成果轉化；三是能夠完善科研數(shù)據(jù)統(tǒng)計，提供人員配備、進度分析、經(jīng)費使用等數(shù)據(jù)報表，釋放數(shù)據(jù)的價值，為公司治理提供快速有效的依據(jù)。因此，科技管理信息化能極大提升醫(yī)藥企業(yè)技術創(chuàng)新和科技管理效率，有利于提高企業(yè)資源使用效率和利用度，進一步增強企業(yè)在市場上的競爭優(yōu)勢。同時，由于云系統(tǒng)只在企業(yè)內部運行（內網(wǎng)），推動了辦公的無紙化和自動化，且具有較好的保密性和網(wǎng)絡安全性，能夠盡量避免數(shù)據(jù)的外泄和人為因素干擾，保護企業(yè)科技成果。

5結語

總而言之，當前醫(yī)藥企業(yè)科技管理工作中既存在諸多共性的問題也存在獨有的特征，需要具體問題具體分析才能提出針對性的策略。而未來10年，在“雙循環(huán)”“國產(chǎn)替代”、帶量采購、MAH制度和“供給側出清”的時代背景下，只有具有強大研發(fā)實力和科技管理能力的醫(yī)藥企業(yè)才能突出重圍，迎來黃金發(fā)展的時代。屆時，在外部競爭壓力倒逼和頭部標桿企業(yè)的對標下，會有越來越多的醫(yī)藥企業(yè)管理者意識到強化醫(yī)藥企業(yè)科技管理工作的重要性，同時促使其反思不足，總結教訓，及時改進，為國家、社會和行業(yè)的發(fā)展做出貢獻。

參考文獻

［1］彭海玲，王保森，莫仁杰.以技術創(chuàng)新為導向的企業(yè)科技管理［J］.科技創(chuàng)新與應用，2019（15）：38-40.

［2］周霞，景保峰.科技管理人員勝任力研究［J］.科技管理研究，2009（12）：478-480.

［3］許小星，于姍姍.我國藥品質量管理規(guī)范分析［J］.中國藥物經(jīng)濟學，2019（9）：123-125.

［4］孫守杰.企業(yè)技術創(chuàng)新能力的影響因素及測度分析［J］.科技成果管理與研究，2010（1）：58-61.

［5］邵璐.工程公司科技管理的創(chuàng)新與實踐［J］.石油化工設計，2018（2）：7，86-89.

［6］高德海，夏梅，馬魯豫.信息技術在科技管理中的應用［J］.中國醫(yī)藥導報，2007（19）：162-163.

作者:李曦 單位:福建科瑞藥業(yè)有限公司